口服司美格鲁肽说明书
【通用名称】:司美格鲁肽
【商品名称】:semaglutide®
【英文名称】:semaglutide
【汉语拼音】:Simeigelutai
【规格】:3mg*10粒、7mg*10粒、14mg*10粒
【适应症】
1>口服司美格鲁肽(Semaglutide)是一种胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,可作为饮食和运动的辅助剂,以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。
2>减重治疗。
【临床试验】
基于PIONEER 1-10全球性临床试验,共入组9543例Ⅱ型糖尿病患者,与对照组相比,口服司美格鲁肽降低了患者的糖化血红蛋白水平(HbA1c)与体重,口服司美格鲁肽降低体重2.0-5.0kg,在临床试验中表现出安全和良好的耐受性。
【用法用量】
每日1次口服给药,每盒100片。吞服整个片剂。请勿切割,压碎或咀嚼药片。每天一次以3mg开始服用,持续30天。3mg剂量服用30天后,将剂量增加到每天一次7mg。如果在7mg剂量下至少30天后需要额外的血糖控制,则剂量可以增加到每天一次14mg。
【不良反应】
口服司美格鲁肽(Semaglutide)导致的常见不良反应(发生率高于5%)包括恶心、呕吐、腹泻和便秘。
一般对产品敏感的人群前期容易感觉恶心、胃胀。还有概率呕吐。
有部分人会感觉嗜睡或头晕。一般会在一周左右缓解。
肠胃反应第一周达到高峰,会在两周左右逐渐缓解,一个月基本完全适应。
少数个例会感觉心跳加快。
效果与是否有不良反应无关,但一般来说有效果的人群里前期恶心感明显的效果更好
【禁忌】
甲状腺髓样癌或患有2型多发性内分泌肿瘤的患者的个人或家族病史。
已知对司美格鲁肽或semaglutide中的任何成分过敏。
【注意事项】
甲状腺C细胞瘤的风险有关完整的盒装警告,请参阅完整的处方信息。
1.胰腺炎:在临床试验中已有报道。如果怀疑是胰腺炎,请立即停药。如果确认为胰腺炎,请勿服用。
2.糖尿病性视网膜病变并发症:semaglutide在一项心血管结果试验中已有报道。有糖尿病视网膜病变病史的患者应进行监测。
3.低血糖:semaglutide与胰岛素促分泌剂或胰岛素一起使用时,请考虑降低促分泌剂或胰岛素的剂量以降低低血糖的风险。
4.急性肾损伤:监测有严重胃肠道不良反应的肾功能不全患者的肾功能。
5.过敏反应:如有怀疑,请中止雷贝舒斯治疗,并立即就医。