适应症
1、慢性肝病(CLD)患者血小板减少症的治疗
适用于治疗患有慢性肝病的血小板减少症且计划接受手术的成年患者。
低基线血小板计数队列(<40×109/L):
试验一:阿伐曲泊帕片组不需要血小板输血或任何抢救程序的人员比例66%,安慰剂组23%,两组之间的差异为阿伐曲泊帕片组高于安慰剂组43%,是安慰剂组的2.9倍。
试验二:阿伐曲泊帕片组不需要血小板输血或任何抢救程序的人员比例69%,安慰剂组35%,两组之间的差异为阿伐曲泊帕片组高于安慰剂组34%,是安慰剂组的1.9倍。
高基线血小板计数队列(≥40~<50×109/L)
试验一:阿伐曲泊帕片组不需要血小板输血或任何抢救程序的人员比例88%,安慰剂组38%,两组之间的差异为阿伐曲泊帕片组高于安慰剂组50%,是安慰剂组的2.3倍。
实验二:阿伐曲泊帕片组不需要血小板输血或任何抢救程序的人员比例88%,安慰剂组33%,两组之间的差异为阿伐曲泊帕片组高于安慰剂组55%,是安慰剂组的2.7倍。
2、慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者血小板减少症的治疗
适用于治疗患有慢性免疫性血小板减少症的成年患者,这些患者对以前的治疗反应不足
在6个月的治疗期间,血小板计数为≥50×109/L的累积周数,阿伐曲泊帕片组累积周数为12.4周,安慰剂组0.2周,阿伐曲泊帕片组是安慰剂组的62倍。
——以上数据均来自美国药监局阿伐曲泊帕片说明书临床试验数据
用法用量
1、慢性肝病患者的推荐剂量
在预定的手术前10至13天开始给药。
推荐的每日剂量是基于患者在计划的手术前的血小板计数(见下表)。
患者应在最后一剂阿伐曲泊帕片后的5-8天接受手术。
阿伐曲泊帕片应口服,每日1次,连续5天。
在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。
患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量;所有5天的给药都应在规定时间内服用完成。
血小板计数(×109/L)每日一次持续时间
小于4060 mg (3片)5天
40~5040 mg (2片)5天
监测:在给阿伐曲泊帕片治疗前和手术当天测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。
2、慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量
慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量根据需要使用最低剂量的阿伐曲波帕以达到和维持大于或等于50×10^9/L的血小板计数,以降低出血风险。剂量调整基于血小板计数反应。不要使用阿伐曲波帕使血小板计数正常化。
初始剂量方案:开始阿伐曲波帕的起始剂量为20毫克(1片),每日一次,随餐服用。
监测:开始使用阿伐曲波帕治疗后,每周评估血小板计数,直至达到大于或等于50×10^9/L的稳定血小板计数,然后每月获取血小板计数。在停止阿伐曲波帕后至少4周内每周获取血小板计数。
包装:20mg*28粒