1.奥贝胆酸适应症

用于原发性胆汁性胆管炎（PBC），与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗响应不充分或单独应用UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎患者。该适应症的批准是基于碱性磷酸酶（ALP）减少。

2.奥贝胆酸剂量和给药

分期分类非肝硬化或肝硬化代偿期肝硬化失代偿期

前三个月开始剂量每日一次5mg每周5mg

ALP和总胆红素三个月后若无明显减少每日一次10mg每周两次5mg（至少相隔3天）

最大剂量每日一次10mg每周两次10mg（至少相隔3天）

3.奥贝胆酸剂型和包装

5mg片剂*30粒

4.禁忌症:OCALIVA禁用于完全胆道梗阻的患者。

5.警告和注意事项

Child-Pugh B或C级或失代偿期肝硬化患者PBC误治的肝功能失代偿及失败

肝相关不良反应。严重瘙痒症。降低HDL-C

6.不良反应

Child-Pugh B级或C级或失代偿期肝硬化患者的PBC误治患者的肝功能失代偿和失败。肝相关不良反应。严重瘙痒症。

7.药物相互作用

胆汁酸结合树脂如考来烯胺，考来替泊或考来维仑吸附并减少胆汁酸吸收，并可降低OCALIVA的吸收，全身暴露和功效。联合使用华法林后暴露量下降，根据需要监测INR并根据需要调整华法令剂量。二乙基乙酸可能会增加CYP1A2底物的并用药物的暴露。避免同时使用胆盐外排泵（BSEP）抑制剂，如环孢菌素。

8.在特定人群中使用

怀孕：数据不足。

哺乳期：没有关于人乳中是否存在的证据，

儿科用途：在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年人使用：在这些受试者和65岁以下的受试者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异，但是不能排除一些年龄较大的人更大的敏感性。