【通用名称】盐酸安罗替尼胶囊
【商品名称】福可维
【成 份】本品活性成份为盐酸安罗替尼。
【性 状】本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
【适应症】本品单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体（EGFR）基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的患者，在开始本品治疗前应接受相应的靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。
【规 格】按安罗替尼(C23H22FN303)计：(1) 12mg。
【用法用量】本品应在有抗肿瘤药物使用经验医生的指导下使用
推荐剂量及服用方法：盐酸安罗替尼的推荐剂量为每次12mg，每日1次，早餐前口服。连续服药2周，停药1周，即3周(21天)为一个疗程。直至疾病进展或出现不可耐受的 不良反应。用药期间如出现漏服，确认距下次用药时间短于12小时，则不再补服。
剂量调整：本品使用过程中应密切监测不良反应，并根据不良反应情况进行调整以使患 者能够耐受治疗。本品所致的不良反应可通过对症治疗、暂停用药和/或调整剂 量等方式处理。根据不良反应程度，建议在医师指导下调整剂量：①第一次调整 剂量：lOmg，每日一次，连服2周，停药1周；②第二次调整剂量： 8mg，每日 一次，连服2周，停药1周(关于剂量调整方法请参考表1〜表2及【注意事项】)。 如8mg剂量仍无法耐受，则永久停药。发生非出血的不良反应时，首先应参照表1的总原则进行剂量调整。
肝肾功能不全患者的用药：目前尚无本品对肝肾功能不全患者影响的相关数据。临床研究显示长期服用 本品的患者可出现肝损伤和蛋白尿，轻中度肝肾功能不全患者须在医师指导下慎 用本品，重度肝肾功能不全患者禁用。
CYP1A2和CYP3A4/5强抑制剂和诱导剂：CYP1A2和CYP3A4/5强抑制剂（如环丙沙星或酮康唑）可能增加本品的血浆浓度，CYP1A2和CYP3A4/5诱导剂（如奥美拉唑或利福平）可能降低本品的血浆浓度，建议避免与CYP1A2和CYP3A4的抑制剂及诱导剂合用（见【药物 相互作用】）。
【不良反应】本说明书描述了在临床试验中观察到的判断为可能由安罗替尼引起的不良 反应及其近似的发生率。由于临床试验是在各种不同条件下进行的，在一个临床 试验中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床试验观察到的不良反应发 生率直接比较，也可能不能反映临床实践中的实际发生率
